ISO13485认证介绍 　　 当制造商在国际市场上活跃的时候，重点放在国际标准上（例如：ISO）是不仅有竞争的优势，而且标准也可能会成为一些国家的规定标准。 例如，加拿大要求在加拿大市场上销售的医疗器械的生产商在2003年1月后必须通过ISO13485认证或ISO13488的质量体系。 　　 医疗器械行业过去一直使用ISO13485认证标准（我国等同标准号为YY/T