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[HK]亿胜生物科技:内幕消息有关乾眼症之美国药监局第一阶段三期临床试验之进一步最新消息

更新时间:2019-11-25 05:16点击:

[HK]亿胜生物科技:内幕消息有关乾眼症之美国药监局第一阶段三期临床试验之进一步最新消息

时间:2019年07月19日 14:56:10 中财网

原标题:亿胜生物科技:内幕消息有关乾眼症之美国药监局第一阶段三期临床试验之进一步最新消息

[HK]亿胜生物科技:内幕消息有关乾眼症之美国药监局第一阶段三期临床试验之进一步最新消息


香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公佈之內容概不負責,對其準確性
或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公佈全部或任何部分內容而產生或因倚賴
該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。



(於開曼群島註冊成立之有限公司)

(股份代號: 1061)

內幕消息

有關乾眼症之美國藥監局第一階段三期臨床試驗之
進一步最新消息

本公佈乃由億勝生物科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)根據香港聯合
交易所有限公司證券上市規則(「上市規則」)第13.09條及香港法例第571章證券及期貨條例第
XIVA部項下之內幕消息條文(定義見上市規則)作出。


茲提述本公司日期為二零一八年七月十六日之公佈,內容有關
Essex Bio-Investment(本公司之
全資附屬公司)與Mitotech及俄羅斯Mitotech訂立之共同開發協議,內容有關(其中包括)該產品
於第一階段三期臨床試驗(「第一階段三期試驗」)之臨床開發(「初步公佈」),以及本公司日期
分別為二零一八年十月二十九日及二零一九年七月十一日之公佈(統稱「該等公佈」),內容有
關相關臨床開發之若干最新消息。除文義另有所指者外,本公佈所用詞彙與該等公佈所界定者
具有相同涵義。


1



第一階段三期試驗之進一步最新消息

誠如初步公佈所披露,根據共同開發協議,
Essex Bio-Investment已同意就第一階段三期試驗之臨
床開發出資最多16,520,000美元(相等於約
129,021,000港元)。於二零一九年三月十五日,
Essex
Bio-Investment與共同開發協議之訂約方訂立共同開發協議之第一份補充協議(「第一份補充協
議」)及第二份補充協議(「第二份補充協議」),據此,
Essex Bio-Investment已分別同意進一步出
資363,000美元(相等於約
2,835,000港元)及約388,500美元(相等於約
3,034,000港元),以就第一
階段三期試驗進行若干額外研究。


誠如Mitotech所告知,第一階段三期試驗已於二零一九年六月成功完成,而
Essex Bio-Investment
根據共同開發協議(經第一份補充協議及第二份補充協議修訂)就第一階段三期試驗之實際出
資總額約為16,110,000美元(相等於約
125,819,000港元)。


董事會欣然宣佈,誠如
Mitotech所告知,第一階段三期試驗中已取得顯示有關該產品功效及安
全性之臨床相關體徵及症狀之正面頂線數據,該產品為含
SkQ1之滴眼液,
SkQ1作為其唯一活性
藥物成分,將提供為乾眼症領域之藥品。第一階段三期試驗乃以約
450名就診患者為基礎,彼等
於約9週期間內接受治療。


鑑於第一階段三期試驗中取得之正面試驗數據,
Essex Bio-Investment與Mitotech正就將該產品
之美國藥監局三期臨床試驗推進至下一階段(即第二階段三期臨床試驗)進行討論。


本公司將根據上市規則於適當時間作進一步公佈以向本公司股東及潛在投資者提供最新消息。


2



於本公佈內,美元金額已按
1.00美元兌7.81港元之匯率兌換成港元,惟僅供表述。使用有關匯率
(如適用)乃僅供表述,並不表示任何金額已經或可能已經按該匯率或任何其他匯率兌換。


代表董事會

億勝生物科技有限公司

主席

嚴名熾

香港,二零一九年七月十九日

於本公佈日期,本公司執行董事為嚴名熾先生、方海洲先生及鐘聲先生。於本公佈日期,本公
司獨立非執行董事則為馮志英先生、
Mauffrey Benoit Jean Marie先生及邱梅美女士。


3



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