更新时间:2019-03-30 21:01点击:
据英国广播公司网站3月6日报道,2017年全球5600万人死亡案例中,最大的单一杀手是心血管疾病。每3个人当中就有1人死于与心血管有关的疾病。
作为国内心血管介入医疗器械领域的领军企业,先健科技创立于1999年,并于2011年在港交所上市。公司从最早的先天性心脏病封堵器起家,目前已实现治疗领域从小到大、市场从国内到新兴国家到全球、产品从低端仿制到高端创新的突破。产品涵盖结构性心脏病,外周血管病和心脏起搏及电生理三大业务板块,并已有9个产品获得国家食品药品监督管理局创新医疗器械地位。
3月28日,先健科技发布2018年年度报告。2018年,公司实现收入5.57亿元,同比增长36.1%,其中外周血管病业务收入3.43亿元,同比增长37.2%,结构性心脏病业务收入2.08亿元,同比增长30.8%,心脏起搏及电生理业务收入550万元。细分产品来看,覆膜支架增长41.5%,腔静脉滤器增长27.8%,先心封堵器HeartR, Cera, CeraFlex分别增长-0.4%,34.2%,49.1%,左心耳封堵器增长97.2%。公司近两年推出的重磅新产品LAA封堵器收入达到4160万元,同比去年翻番,去年8月新推出的与美敦力合作的心脏起搏器也开始贡献收入。
从区域来看,公司主要收入来源于国内,国外收入大约占总收入23%,国内收入增长35.4%,国外收入增长38.4%。公司是国内少有的高端医疗器械走向国际化的公司,且从年报上数据来看,公司海外收入中有将近40%来自欧洲,说明产品在国际市场上已经获得非常高的认可。
由于第三代先心封堵器CeraFlex、左心耳封堵器LAA等高毛利率产品的销售比例上升,在国内招标降价的不利环境下,2018年公司毛利率稳中有升。
利润方面,剔除非经常性项目和期权费用影响,2018年净利润同比上涨53.6%。
注重研发 公司发展动力强劲
随着全球老龄化加剧,全球心血管介入器械的市场需求量逐年增长。在目前的医疗器械细分市场中,心血管器械所占份额位居全球市场第二。
根据公司推广资料显示,公司的先心封堵器的市场份额位居全球第二,主动脉支架在东南亚地区市场份额排名第二。而在国内市场,公司先心封堵器、主动脉支架、腔静脉滤器的市场占有率分别达到了第一,第二和第一的位置。左心耳封堵器为目前唯一国产厂家。
公司在产品研发上一直处于高投入状态,每年将收入的20%以上投入产品研发中,将近1/3的职员为研发人员。公司在心血管领域布局了丰富的产品梯队,大多数产品在国内甚至国际上都处于领先地位。
前景广阔 铁基可吸收支架全球领先
先健科技IBS可吸收药物洗脱冠脉支架作为先健科技在研的重磅产品,是全球唯一一款使用铁基作为材料的全降解血管支架,也是目前唯一一款薄壁设计的全降解支架。
2018年第30届美国经导管心血管治疗学术会议(Transcatheter Cardiovascular Therapeutics,TCT 2018)上,先健科技公司携历经12年研发的IBS铁基可吸收药物洗脱冠脉支架参会,发布全球首个全降解铁基支架IBS-FIM研究初步结果,证实其在人体应用的初步安全有效性,以铁为材料的全降解金属冠脉支架显示了其极大的潜力和光明前景。
铁基可吸收支架具备明显的力学特性和降解时间优势,且全球仅其一家在研制,国际专利保护到位。一旦研发成功,有望颠覆生物可吸收材料的市场格局,获得全球定价权。该产品不仅对应40亿美元的冠脉支架市场,其潜在市场还包括生物可吸收植入物,估计可达100亿美元级别。
国信证券在研报中指出,“公司从零开始研发可吸收铁基支架,可以在保持和金属支架同样力学特性的前提下以合适的时间降解,是未来极具潜力的可吸收支架创新产品。”
脚踏实地 探索创新永不止步
据悉,未来公司将持续加大对临床试验中新产品的投入比重,并在未来3-5年内陆续推出。外周血管疾病方面,公司将着重研发全球空白的主动脉弓支架系统;在结构性心脏病方面,可吸收ASD封堵器目前已进入临床阶段;在冠心病方面,将持续推进铁基可吸收冠脉支架的临床进度。
近几年,先健科技的发展有目共睹。从小市场容量产品一步步走向更大容量的产品,从儿童市场走向成人市场。
据统计,2017年,我国心血管病患者有2.9亿人,其中冠心病有1100万人,心肌梗塞400-500万人;全国心脏支架手术75.3万台,共植入支架110多万条,且该数据逐年保持较高的增长态势。有理由相信,凭借领先的技术和不断的研发产出,先健科技未来将在细分医疗器械行业取得更加亮眼的成绩!